国际标准化组织是全球最大最权威的国际标准化组织。2009年ISO批准成立中医药技术委员会（ISO/TC 249），2025年其范围扩展至全球传统医学，ISO/TC 249现有45个成员体，发布132项中医药国际标准。中医药ISO国际标准的发布实施促进了全球消费者安享优质的中医药产品和服务并极大地促进国际贸易。ISO/TC 249已对40余项已发布5年的标准进行复审评估，全球采标实施情况良好。中医药ISO国际标准已成为中医药融入共建“一带一路”的重要发展成果之一。

　　在全球影响力方面，ISO/TC 249从2009年成立之初的20个成员体发展至今45个，全球注册专家已逾千人，与世界卫生组织（WHO）、国际电工组织（IEC）等10个国际组织建立了联络组织关系。近年来，在金砖国家卫生部长论坛、欧亚经济论坛、博鳌论坛、中国—东盟国际标准化论坛等高级别国际会议上，“中医药”和“国际标准化”已成为热门议题。这不仅体现了中医药国际标准在国际卫生健康领域日益增长的影响力，也彰显了其在推动“一带一路”倡议中的重要作用。通过这些平台，中医药的国际标准化工作得到了广泛的认可和支持，为中医药的全球传播和应用开辟了新的道路，进一步促进了中医药与世界卫生健康体系的融合与发展。

　　ISO中医药国际标准的制定和发布工作对相关国际标准参与企业有了很大提升，不但促进了企业管理水平和产品质量的提高，还对相关产品的销售以及企业影响力起到了重要的推动作用，有效助力这些企业将产品和服务推广至更多共建“一带一路”国家。

　　在中药领域，ISO国际标准正为中成药产品获得欧洲、美国等国际主流市场药物身份开辟新途径，为中药颗粒剂、超微粉、人工虫草菌粉等中药现代化剂型进入国际市场提供质量安全保障。灵芝和铁皮石斛ISO标准已得到主要贸易国的标准转化和互认，在美国、日本等31个国家应用，以这两个ISO标准为核心，配套延伸7个地方标准、团体标准的制定，构建了灵芝和铁皮石斛全产业链标准化体系。川芎欧洲药典标准和ISO国际标准协同发布，为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权，对培育中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极的作用。

　　在中医医疗设备领域，《ISO 17218:2014一次性无菌针灸针》国标标准制定企业的针灸针每年出口贸易额持续增长，公司年产销量有大幅度增长，从2008年的三、四亿支到2014年的七亿支，时至今年，已经超过了十三亿支的总产销量。《ISO 18665:2015 中医药—中药煎煮设备》国际标准制定企业从标准发布后每年贸易额增长达15.2%。四诊有关设备国际标准制定单位产品从2014年被500余家医疗机构所使用，到2016年底已被超过2000家医疗机构所使用，并广泛传播到日本、捷克、加拿大等国市场。

　　中医药国际标准在支撑中医药海外中心建设和确保其高效运行方面发挥着至关重要的作用。这些中心的建立和运作需要标准化的支持，尤其是在信息化、医疗健康服务、草药质量与安全以及专业人员资格认证等方面。国际标准化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）、世界针灸学会联合会以及世界中医药学会联合会发布的国际标准为中医药海外中心的运营和管理提供了坚实的依据，确保这些中心能够稳健地运作。

　　特别是世界卫生组织 ICD-11传统医学国际疾病分类项目的落地和实施，打通了传统医学卫生信息统计通道，从而使得传统医药在医疗卫生和维护人类健康中的重要作用得以体现，也为传统医学能进入发达国家医疗保险体系奠定了基础。在西方国家，医疗保险付费标准普遍基于ICD的疾病分类体系来制定。因此，传统医学国际疾病分类的确立，对于传统医学进入这些国家的医疗保险体系至关重要。此外，随着越来越多的境外人士在中国接受中医药服务，将中国的中医药服务纳入境外商业保险的范畴，同样需要一个被各国广泛认可的中医药疾病分类体系。国际标准将作为境外商业保险付费的依据，进一步推动中医药服务的国际化进程。

来源丨ISO/TC249秘书处