标准化资讯
ISO国际标准简讯第22期（2026年5月第四周）
国际标准化组织（ISO）在2026年5月25日至31日期间集中发布、修订了一批技术标准，同时有多项标准进入最终国际标准草案（FDIS）或国际标准草案（DIS）阶段，并有部分旧版标准被废止。此次更新涉及质量管理、软件工程、智能汽车、航空航天、生物技术、医疗健康等近30个细分领域，反映出全球标准化工作在体系升级、数字化转型及民生保障等方面的持续推进。
一、本周已发布的标准（见表1）
本周正式发布/修订的标准共计33项（含部分技术报告和修订案），其中重点包括：
- 质量管理体系核心标准全面升级
ISO 9000:2026发布质量管理体系基础和词汇的最新版本，更新了质量管理的核心概念和术语；配套的ISO 19011:2026同步发布管理体系审核指南，为各类管理体系的审核活动提供了统一的规范和指导。 - 软件工程与系统工程标准完善
ISO/IEC/IEEE 23612:2026首次发布软件和系统工程事件管理标准；ISO/IEC 26565/26566:2026建立了产品线成熟度框架和产品线纹理的方法与工具，提升了软件产品开发的效率和质量。 - 智能汽车线控技术安全规范
ISO 19725:2026发布道路车辆线控转向系统安全指南，为自动驾驶时代汽车转向系统的设计、开发和验证提供了安全要求。 - 数据质量与智能制造标准深化
ISO/TS 8000-230:2026制定了传感器数据清洗指南，解决了工业物联网中数据质量参差不齐的问题；ISO 21175-1:2026建立了跨制造平台仿真协作环境的参考模型，推动了智能制造的协同发展。 - 声学与医疗设备标准更新
ISO 9053-1:2026发布声学气流阻力测定的静态方法；ISO 9680:2026更新牙科手术灯标准，提升了医疗设备的性能和安全性。
其他值得关注的发布
- ISO/IEC 24216-1:2026——用户界面化身通用要求
- ISO 21154:2026——LNG船货物围护系统蒸发率测量方法
- ISO/TS 21569-10:2026——转基因三文鱼检测方法
- ISO 8100-1:2026——电梯制造与安装安全规则
- ISO 14999-4:2026——光学元件和系统表面形位公差解释与评价
二、本周进入FDIS阶段的标准（见表2）
FDIS（最终国际标准草案）是标准发布前的最后一个投票阶段。本周共有13项标准进入FDIS阶段，涉及汽车网络安全、中医药、职业健康、工业机器人等多个前沿领域。部分代表性项目如下：
| 编号 | 领域 | 标题 |
|---|---|---|
| ISO/SAE DTR 8477 | 汽车技术 | 道路车辆网络安全验证与确认 |
| ISO/FDIS 24996 | 中医药 | 经皮电穴位刺激器基本安全和性能通用要求 |
| ISO/FDIS 45010 | 职业健康 | 职业健康安全管理——职场月经和更年期指南 |
| ISO/FDIS 21423 | 机器人技术 | 工业移动机器人通信与互操作性 |
| ISO/FDIS 14096-1/2 | 无损检测 | 射线胶片数字化系统鉴定（修订版） |
三、本周进入DIS阶段的标准（见表3）
DIS（国际标准草案）是标准制定过程中的关键征求意见环节。本周共有23项标准进入DIS阶段，涵盖信息安全、增材制造、电影技术、心血管植入物、智慧社区等新兴和交叉领域。代表性项目包括：
| 编号 | 领域 | 标题 |
|---|---|---|
| ISO/IEC DIS 27555 | 信息安全 | 个人可识别信息删除指南（修订版） |
| ISO/ASTM DIS 52954-1/52971 | 增材制造 | 增材制造鉴定原则与锥束CT尺寸测量指南 |
| ISO/DIS 32065系列 | 电影技术 | 电影色彩编码与交换格式系列标准 |
| ISO/DIS 7198 | 医疗器械 | 心血管植入物——管状血管移植物和血管补片（修订版） |
| ISO/DIS 37193 | 智慧社区 | 智慧社区基础设施——减灾风险知情决策指南 |
四、本周废止的标准（见表4）
本周共有17项旧版标准被新版本取代而废止，主要集中在质量管理（ISO 9000:2015、ISO 19011:2018）、紧固件（ISO 8743:1997）、钢铁材料（ISO 4967:2013）、牙科设备（ISO 9680:2021）、水质采样（ISO 5667-15:2009）等领域。其中ISO 8032:1997、ISO 4439:1979两项标准无直接替代版本。
五、行业观察与结论
从本周标准动态可观察到三大趋势：
- 质量管理体系标准迎来重大更新——ISO 9000和ISO 19011两大核心标准同时修订，反映了全球质量管理理念的最新发展，将对各行业的质量管理实践产生深远影响。
- 数字化转型标准向全链条延伸——从软件事件管理、传感器数据清洗到跨平台仿真协作，ISO正在构建覆盖数据产生、处理、应用全流程的数字化标准体系。
- 民生与职业健康标准更加人性化——职场月经和更年期健康指南、经皮电穴位刺激器安全要求等标准的推进，体现了ISO对劳动者权益和传统医药现代化的高度关注。
可以预见，未来两年内，上述领域的国际标准将成为各国市场准入、产品认证及技术采购的重要依据。建议国内相关企业、研究机构及标准化组织尽早对标，密切关注FDIS和DIS阶段的在研项目，积极参与国际标准制修订工作。
表1：2026年5月25日—2026年5月31日发布的ISO标准及其他成果文件清单
List of ISO standards and other deliverables published between 2026-05-25 and 2026-05-31
List of ISO standards and other deliverables published between 2026-05-25 and 2026-05-31
表2：2026年5月25日—2026年5月31日分发的最终国际标准草案（FDIS）清单
List of FDIS circulated between 2026-05-25 and 2026-05-31
List of FDIS circulated between 2026-05-25 and 2026-05-31
表3：2026年5月25日—2026年5月31日分发的国际标准草案（DIS）清单
List of DIS circulated between 2026-05-25 and 2026-05-31
List of DIS circulated between 2026-05-25 and 2026-05-31
表4：2026年5月25日—2026年5月31日废止的ISO标准清单
List of ISO standards withdrawn between 2026-05-25 and 2026-05-31
List of ISO standards withdrawn between 2026-05-25 and 2026-05-31
来源丨上海浦东明珠国际标准化研究院