标准化资讯
ISO国际标准简讯第25期（2026年6月第三周）
国际标准化组织（ISO）在2026年6月15日至21日期间集中发布、修订了一批技术标准，同时有多项标准进入最终国际标准草案（FDIS）或国际标准草案（DIS）阶段，并有部分旧版标准被废止。此次更新涉及合格评定、人工智能、油气低碳转型、碳地质封存、生物多样性、中医药、核设施安全、医疗器械等近30个细分领域，反映出全球标准化工作在绿色低碳深化、数字技术融合、民生健康保障等方面的持续推进。
一、本周已发布的标准（见表1）
本周正式发布/修订的标准共计30项（含技术规范、技术报告和修订案），其中重点包括：
- 管理体系审核核心标准正式发布
ISO 19011:2026《管理体系审核指南》正式发布，作为跨领域管理体系审核的通用纲领性文件，新版标准优化了审核流程、风险管控与远程审核相关要求，为质量、环境、职业健康安全等各类管理体系的审核活动提供了统一的最新规范。配套的ISO/IEC TS 17035同步发布合格评定验证与确认方案指南，完善了合格评定领域的技术框架。 - AI与医疗器械融合标准落地
ISO/TS 24971-2:2026发布医疗器械风险管理标准ISO 14971的应用指南，首次专门针对人工智能机器学习场景给出风险管理实施指引；同时ISO 9491-1:2026确立了个性化医疗研究中预测计算模型的构建、验证与确认规范，推动AI技术在医疗领域的合规化应用。 - 碳捕集与封存（CCUS）核心标准出台
ISO 27914:2026制定二氧化碳地质封存标准，明确了地质封存项目的技术要求、风险管控与监测规范，为全球CCUS项目的规模化落地提供了统一的技术依据，支撑碳减排技术的标准化发展。 - 生物多样性与循环经济标准完善
ISO 17317:2026发布生物多样性标准，规范了本地物种及其衍生产品的表征要求与指南，助力生物资源的可持续利用与保护；ISO 19374:2026建立再生碳纤维命名体系，为碳纤维循环利用产业提供了统一的标识与分类规则。 - 核安全与消防测试技术标准细化
ISO 16659-2:2026更新核设施通风系统固体吸附剂碘捕集器原位效率测试方法，新增放射性碘甲烷测试法；消防领域同步发布ISO 10295-1:2026（服务设施穿透密封件防火测试）与ISO 23693-3:2026（被动防火材料抗气体爆炸性能），提升了工程安全测试的精细化水平。
其他值得关注的发布
- ISO 18692-1:2026——海上系泊用纤维绳 第1部分：通用规范
- ISO/TS 21738:2026——水质原位笼养底栖端足类生物主动监测方法
- ISO 21719-1:2026——电子收费 车载设备个性化 第1部分：框架
- ISO 41002:2026——设施管理 设施管理组织发展指南
- ISO 14577-1:2026——金属材料 硬度与材料参数仪器化压痕试验 第1部分：试验方法
二、本周进入FDIS阶段的标准（见表2）
FDIS（最终国际标准草案）是标准发布前的最后一个投票阶段。本周共有22项标准进入FDIS阶段，涉及空间碎片治理、中医药器械与药材、污泥土地利用、信息安全治理等多个前沿领域。部分代表性项目如下：
| 编号 | 领域 | 标题 |
|---|---|---|
| ISO/FDIS 23312 | 航天系统 | 空间系统——航天器空间碎片减缓详细要求（修订版） |
| ISO/FDIS 18615-1 | 中医药 | 中医药——电子式桡动脉脉诊仪 第1部分：通用要求（修订版） |
| ISO/FDIS 20255 | 中医药 | 中医药——淫羊藿药材 |
| ISO/FDIS 8228 | 环境管理 | 污泥土地利用的生态毒理学评价与分类 |
| ISO/IEC FDIS 27014 | 信息安全 | 信息安全、网络安全与隐私保护——信息安全治理（修订版） |
三、本周进入DIS阶段的标准（见表3）
DIS（国际标准草案）是标准制定过程中的关键征求意见环节。本周共有32项标准进入DIS阶段，涵盖职业健康安全管理体系修订、净零组织、中医药川贝母、AI助推、纺织微塑料检测等核心与新兴领域。代表性项目包括：
| 编号 | 领域 | 标题 |
|---|---|---|
| ISO/DIS 45001 | 职业健康 | 职业健康安全管理体系——要求及使用指南（修订版） |
| ISO/DIS 14060 | 气候管理 | 净零对齐组织（修订版） |
| ISO/DIS 25496 | 中医药 | 中医药——川贝母等多种贝母鳞茎药材标准 |
| ISO/IEC DIS 25029 | 人工智能 | 人工智能——AI增强型助推 |
| ISO/DIS 4484-4 | 纺织环保 | 纺织品——纺织源微塑料 第4部分：洗涤释放合成材料的定量热重分析 |
四、本周废止的标准（见表4）
本周共有11项旧版标准被新版本取代而废止，主要集中在海上系泊纤维绳、纺织品色牢度、油气生产保障管理、金属材料压痕试验、体外诊断参考测量程序与标准物质等领域，所有废止标准均由对应的2026版新标准替代。
五、行业观察与结论
从本周标准动态可观察到三大趋势：
- 绿色低碳标准向全场景纵深拓展——从CCUS地质封存、油气行业低碳转型，到再生材料命名、生物多样性保护、污泥资源化利用，ISO正在构建覆盖碳减排、循环经济、生态保护的完整绿色标准体系，支撑全球可持续发展目标落地。
- 人工智能标准化加速向产业场景渗透——AI技术不再停留于通用框架，已深度渗透到医疗器械风险管理、个性化医疗模型、多媒体编码优化等细分产业场景，技术与产业融合的标准化进程显著加快。
- 核心管理体系与民生标准同步迭代升级——一方面职业健康安全、质量管理等经典管理体系标准启动新一轮修订，适配产业发展新需求；另一方面中医药器械与药材、水质生物监测、医疗器械参考物质等民生健康领域标准持续细化，兼顾产业升级与公众福祉。
可以预见，未来两年内，上述领域的国际标准将成为各国市场准入、产品认证及技术采购的重要依据。建议国内相关企业、研究机构及标准化组织尽早对标，密切关注FDIS和DIS阶段的在研项目，积极参与国际标准制修订工作。
表1：2026年6月15日—2026年6月21日发布的ISO标准及其他成果文件清单
List of ISO standards and other deliverables published between 2026-06-15 and 2026-06-21
List of ISO standards and other deliverables published between 2026-06-15 and 2026-06-21
表2：2026年6月15日—2026年6月21日分发的最终国际标准草案（FDIS）清单
List of FDIS circulated between 2026-06-15 and 2026-06-21
List of FDIS circulated between 2026-06-15 and 2026-06-21
表3：2026年6月15日—2026年6月21日分发的国际标准草案（DIS）清单
List of DIS circulated between 2026-06-15 and 2026-06-21
List of DIS circulated between 2026-06-15 and 2026-06-21
表4：2026年6月15日—2026年6月21日废止的ISO标准清单
List of ISO standards withdrawn between 2026-06-15 and 2026-06-21
List of ISO standards withdrawn between 2026-06-15 and 2026-06-21
来源丨上海浦东明珠国际标准化研究院